Description

Instructions particulières

La préparation Testo-Non-1 est destinée exclusivement aux injections intramusculaires. En cas d’érection douloureuse, l’administration du médicament doit être interrompue. Examen médical. La concentration de testostérone doit être contrôlée au début de l’administration et régulièrement pendant le traitement. Le médecin doit adapter la posologie de manière individuelle afin d’assurer une concentration de testostérone dans le cadre d’une fonction gonadique normale. La concentration de testostérone doit être déterminée avant le début du traitement par le médicament, ainsi qu’une fois tous les trois mois pendant la première année de traitement. En outre, une fois par an, il est nécessaire d’effectuer un toucher rectal de la prostate et de déterminer la concentration de PSA afin d’exclure l’hyperplasie bénigne de la prostate et le cancer subclinique de la prostate.

Chez les patients recevant une thérapie androgénique à long terme, les paramètres de laboratoire suivants doivent être régulièrement contrôlés: hémoglobine et hématocrite, paramètres de la fonction hépatique et profil lipidique. Tumeurs. Les patients atteints de cancer du sein et de métastases osseuses développent une hypercalcémie soit spontanément (dans le contexte d’un néoplasme malin), soit dans le contexte d’une thérapie par stéroïdes androgènes/anabolisants. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de calcium plasmatique. Si une hypercalcémie est détectée, l’administration de testostérone doit être interrompue et traitée en conséquence. La thérapie à la testostérone ne peut être poursuivie qu’après le rétablissement d’une concentration normale de calcium plasmatique. Insuffisance hépatique, rénale chronique et cardiaque sévère, cardiopathie ischémique. Le traitement à la testostérone peut entraîner une rétention de sodium et d’eau dans l’organisme.

Si ces patients développent des complications graves caractérisées par des œdèmes périphériques en présence ou en l’absence d’insuffisance cardiaque chronique, l’arrêt de la thérapie à la testostérone est nécessaire. Hypertension artérielle. La testostérone peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, c’est pourquoi la préparation Testo-Non-1 doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d’hypertension artérielle. Trouble de la coagulation sanguine. Il convient d’être prudent lors de l’utilisation de la testostérone chez les patients présentant une thrombophilie ou des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV), car l’analyse des études post-inscription a montré la présence de complications thromboemboliques (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose de la veine centrale de la rétine) chez ces patients dans le cadre d’un traitement à la testostérone. La poursuite de l’utilisation de la testostérone doit être soigneusement évaluée même après le premier événement thrombotique. Si le traitement est poursuivi, des mesures supplémentaires doivent être prises pour minimiser le risque individuel de TEV. Traitement anticoagulant. Les androgènes en général et Testo-Non-1 en particulier peuvent renforcer les effets anticoagulants des médicaments de type coumarine.

Epilepsie et migraine (ou présence de ces affections dans l’anamnèse): l’utilisation du médicament chez les patients souffrant d’épilepsie et de migraine doit être effectuée sous surveillance médicale attentive, car il est possible d’aggraver l’évolution des maladies dans le contexte du traitement (rétention de liquide et de sodium dans l’organisme).Syndrome d’apnée du sommeil. Il convient d’être prudent dans le traitement des hommes souffrant du syndrome d’apnée du sommeil. Il existe des preuves que la testostérone peut exacerber les manifestations de l’apnée du sommeil. En tout état de cause, les preuves de l’innocuité de la testostérone chez les hommes souffrant de ce syndrome font défaut. Il convient de procéder à une évaluation clinique appropriée et de faire preuve de prudence lors du traitement de patients présentant des facteurs de risque tels que l’obésité ou une maladie pulmonaire chronique. Enfants. Chez les garçons prépubères, la croissance et le développement sexuel doivent être surveillés car les androgènes en général et le Testo-Non-1 en particulier à des doses élevées peuvent accélérer la fermeture de l’épiphyse et la puberté. Patients âgés. Les patients âgés ont un risque accru de développer une hyperplasie ou un cancer de la prostate. L’état de la prostate doit être vérifié avant et pendant le traitement et les concentrations de PSA doivent être surveillées.